Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Aktuelles

Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen. 

Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.

Nachrichten

Irinotecan Hikma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 10.10.2025
Rückruf aufgrund von Kristallbildung am äußeren Flaschenhals
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Cardione Neu

Illegalitäten | 07.10.2025
Das BASG warnt vor dem Produkt „Cardione“, da es als illegales Präsentationsarzneimittel eingestuft wurde.
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Lenalidomid Mylan Hartkapseln Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 03.10.2025
Rückruf aufgrund von Pulver in den Blistertaschen
Lenalidomid Mylan Hartkapseln Weiterlesen
News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu

Kurzmeldungen | 01.10.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Weiterlesen

Urivesc 60 mg Retardkapseln Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 30.09.2025
Rückruf aufgrund nicht korrekt versiegelter Blister
Urivesc 60 mg Retardkapseln Weiterlesen

Cryos International– Spender 9595-65-1

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 26.09.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass nach einer intrauterinen Insemination durch anschließende pränatale Gentests, der Verdacht auf Trisomie 18 erhoben wurde, der später durch eine Chorionzottenbiopsie (CGH-Array) bestätigt wurde. Zusätzlich gab es einen Verdacht auf eine komplexe Herzfehlbildung.
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News

Anwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft bleibt in der EU unverändert

Kurzmeldungen | 24.09.2025
Paracetamol-Präparate können während der Schwangerschaft weiterhin gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
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Informationen

Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen/Engpässe

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Human-Impfstoffen und -Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

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Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Für Konsument:innen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Konsument:innen (Patient:innen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzt:innen, Zahnärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentist:innen, Hebammen, Apotheker:innen und Drogist:innen) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, Patient:innen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.